Септолете® тотал (Septolete® total)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017
Рекомендуется более полная информация:Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид (Benzydamine + Cetylpyridinium chloride)
Септолете<sup>®</sup> тотал
27.09.2017
Септолете<sup>®</sup> тотал
27.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Септолете тотал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Септолете тотал
  • Срок годности препарата Септолете тотал
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R02A Препараты для лечения заболеваний горла

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки для рассасывания 1 табл.
    активные вещества:  
    бензидамина гидрохлорид 3 мг
    цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг
    эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг  
    вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг  

    Описание лекарственной формы

    Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное местное, местноанестезирующее, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

    Фармакодинамика

    Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

    Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).

    Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.

    Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

    Показания препарата Септолете® тотал

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;

    детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакци.

    Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

    Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

    Взаимодействие

    Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

    Способ применения и дозы

    Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.

    Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.

    Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    Передозировка

    Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

    Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Особые указания

    Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

    При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

    При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

    Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

    Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

    Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

    Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

    Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

    Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Септолете® тотал

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Септолете® тотал

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 8, пачка картонная 2
    код EAN: 3838989652784
    № ЛП-002981, 2015-04-29
    KRKA (Словения)
    237.00
    В аптеку
    77669 229.00
    В аптеку
    237.00
    В аптеку
    205.50
    В аптеку
    блистер 8, пачка картонная 2
    № ЛП-002981, 2015-04-29
    KRKA (Словения)
    238.00
    В аптеку
    238.00
    В аптеку
    блистер 8, пачка картонная 2
    № ЛП-002981, 2015-04-29
    KRKA (Словения)
    240.00
    В аптеку
    240.00
    В аптеку
    флакон 30 мл с дозирующим устройством, с распылительной головкой и трубкой аппликатора, пачка картонная 1
    код EAN: 3838989669126
    № ЛП-003914, 2016-10-20
    KRKA (Словения)
    283.00
    В аптеку
    283.00
    В аптеку
    278.00
    В аптеку
    блистер 8, пачка картонная 1
    код EAN: 3838989655624
    № ЛП-002981, 2015-04-29
    KRKA (Словения)
    226.00
    В аптеку
    блистер 8, пачка картонная 3
    № ЛП-002981, 2015-04-29
    KRKA (Словения)
    237.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru