Действующее вещество

Полигексанид* (Polihexanide*)

Аналоги по АТХ

D08AC05 Полигексанид

Фармакологическая группа

Лавасепт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016068/01

Дата последнего изменения: 16.07.2020

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения.

Состав

100 мл препарата содержат

Действующее вещество:

Полигексанид                                                        20,00 г

(Полигексанид 20% раствор)                               97,98–103,19 г

Вспомогательные вещества:

Макрогол‑4000                                                      1,00 г

Хлористоводородная кислота 1 М раствор        0–1 мл

Вода для инъекций                                               до 100 мл

pH                                                                           5,0–7,0

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — полигексанид (полигексаметилен бигуанида гидрохлорид) — является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов. Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания

Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.

Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.

Лечение ожогов и отморожений.

Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в т.ч. при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.

Промывание имплантатов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.

Промывание неинфицированных суставов и хрящей.

Промывание брюшной и плевральной полостей.

Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.

Способ применения и дозы

Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1% или 0,2%.

Приготовление 0,1% раствора Лавасепта (0,02% раствора полигексанида)

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.

Приготовление 0,2% раствора Лавасепта (0,04% раствора полигексанида)

К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.

2 метода приготовления раствора из концентрата:

        необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в емкость со стерильным растворителем и перемешивают;

        необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие емкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).

Разведенный Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.

В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2% раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1% раствор препарата.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.

Передозировка

Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.

Особые указания

Лавасепт применяют только в разведенном виде!

Препарат предназначен только для наружного и местного применения!

Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9% раствором натрия хлорида.

При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов).

Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.

Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.

Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20%.

По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками. По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 5 флаконов по 5 мл, помещенных в пластиковую контурную ячейковую упаковку, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Регистрационные удостоверения Лавасепт
РУ №Владелец РУЛек. форма
П N016068/01Б. Браун Мельзунгенконц. д/р-ра для наружн. и местн. прим.