Блогир-3®

Последняя актуализация описания производителем 18.06.2018

Действующее вещество

Дезлоратадин* (Desloratadine*)
Блогир-3<sup>®</sup>
18.06.2018
Блогир-3<sup>®</sup>
18.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Блогир-3
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Блогир-3
  • Срок годности препарата Блогир-3
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R06AX27 Дезлоратадин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Cироп 1 мл
    активное вещество:  
    дезлоратадин 0,5 мг
    вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 150 мг; сорбитол — 150 мг; гипромеллоза — 3,5 мг; сукралоза — 2 мг; натрия цитрат — 1,26 мг; ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль (Е1520) — 0,75 мг; лимонная кислота — 0,5 мг; вода — q.s.  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — H1-антигистаминное.

    Фармакодинамика

    Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1-гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.

    Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4 Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

    Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

    Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Cmax достигается примерно через 3 ч.

    Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки признаки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлены. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и субстратом или ингибитором P-gp.

    Выведение. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч.

    Показания препарата Блогир-3®

    аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

    крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

    наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата);

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 1 года.

    С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Блогир-3®, сироп, при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о его безопасности в данный период.

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные действия

    В ходе клинических исследований у детей до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей от 2 до 11 лет частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо; у взрослых и подростков от 12 лет частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

    Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту возникновения не представляется возможным).

    Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

    Со стороны ЦНС: часто — головная боль, бессонница (у детей до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

    Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (у детей до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

    Пострегистрационный период

    Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.

    Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

    Препарат БЛОГИР-3® не усиливает действие алкоголя на ЦНС, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Дети от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки; дети от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослые и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

    При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

    Передозировка

    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

    Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

    Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Особые указания

    Использование в педиатрии. Эффективность и безопасность применения препарата Блогир-3®, сироп, у детей до 1 года не установлена.

    В большинстве случаев ринит у детей до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска

    Сироп, 0,5 мг/мл. По 60 или 120 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета с защитой от вскрытия детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 и 5 мл, помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Готовая лекарственная форма/первичная упаковка/вторичная упаковка: Фамар А.В.Е., 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия, Авлона, Аттика, 19011, Греция.

    Выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

    Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

    Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

    Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Блогир-3®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Блогир-3®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 3
    код EAN: 3850343026963
    № ЛП-003021, 2015-06-03
    BELUPO d.d. (Хорватия)
    0 299.00
    В аптеку
    297.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 3850343026994
    № ЛП-003021, 2015-06-03
    BELUPO d.d. (Хорватия)
    0 178.00
    В аптеку
    176.00
    В аптеку
    блистер 5, пачка картонная 1
    код EAN: 3850343027274
    № ЛП-003021, 2015-06-03
    BELUPO d.d. (Хорватия)
    131.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 60 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 3850343026949
    № ЛП-003026, 2015-06-04
    BELUPO, pharmaceuticals & cosmetics d. d. (Хорватия)
    150.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru