Нейпилепт®

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline)
Нейпилепт<sup>®</sup>
25.08.2017
Нейпилепт<sup>®</sup>
25.08.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нейпилепт
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нейпилепт
  • Срок годности препарата Нейпилепт
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N06BX06 Цитиколин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
    действующее вещество:  
    цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500/1000 мг
    вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — ноотропное.

    Фармакодинамика

    Цитиколин — природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина — одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

    Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ снижает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

    Фармакокинетика

    Метаболизм. После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.

    Распределение. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

    Выведение. Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

    Показания препарата Нейпилепт®

    острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

    когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    пациенты с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

    Побочные действия

    Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.

    Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.

    Взаимодействие

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Способ применения и дозы

    В/м, в/в, струйно (медленно, в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель/мин).

    В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Препарат должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг цитиколина в день в/в или в/м. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты. При назначении препарата НЕЙПИЛЕПТ® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

    НЕЙПИЛЕПТ® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Передозировка

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Особые указания

    В/в струйно НЕЙПИЛЕПТ® вводится медленно (3–5 мин, в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40–60 капель/мин.

    При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата НЕЙПИЛЕПТ® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

    По 3 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

    1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 амп. помещают в пачку из картона.

    2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Нейпилепт®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Нейпилепт®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон темного стекла 30 мл с пипеткой дозировочной, пачка картонная 1
    № ЛП-003817, 2016-08-31
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    345.00
    В аптеку
    345.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с пипеткой дозировочной, пачка картонная 1
    № ЛП-003817, 2016-08-31
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    999.00
    В аптеку
    ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4605964005182
    № ЛП-003116, 2015-07-29
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    430.00
    В аптеку
    430.00
    В аптеку
    430.00
    В аптеку
    ампула 4 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4605964005212
    № ЛП-003116, 2015-07-29
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    789.00
    В аптеку
    789.00
    В аптеку
    702.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с пипеткой дозировочной и мерным стаканчиком, пачка картонная 1
    код EAN: 4605964006196
    № ЛП-003817, 2016-08-31
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    999.00
    В аптеку
    867.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 30 мл с пипеткой дозировочной и мерным стаканчиком, пачка картонная 1
    код EAN: 4605964006004
    № ЛП-003817, 2016-08-31
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    342.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru