ИПИГРИКС® (Ipigrix)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Ипидакрин* (Ipidacrine*)
ИПИГРИКС<sup>®</sup>
25.09.2017
ИПИГРИКС<sup>®</sup>
25.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата ИПИГРИКС
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата ИПИГРИКС
  • Срок годности препарата ИПИГРИКС
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N07AA Антихолинэстеразные средства

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл
    активное вещество:  
    ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4/16,2 мг
    (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5/15 мг)  
    вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4; вода для инъекций — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антихолинэстеразное.

    Фармакодинамика

    Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

    Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.

    При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.

    Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.

    Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.

    Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

    Показания препарата ИПИГРИКС®

    заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

    заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;

    период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

    эпилепсия;

    экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

    стенокардия;

    выраженная брадикардия;

    бронхиальная астма;

    вестибулярные нарушения;

    обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;

    механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.

    Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные действия

    Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

    Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000).

    Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; неизвестно — диспепсия.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.

    Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.

    Со стороны органов зрения: неизвестно — миоз.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — тремор, судороги, повышение тонуса матки.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: неизвестно — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.

    При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в описании, необходимо обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

    Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.

    При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.

    Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

    Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

    Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

    Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

    Способ применения и дозы

    В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

    Заболевания периферической нервной системы

    Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

    Заболевания ЦНС

    Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

    Передозировка

    Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).

    Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

    Особые указания

    Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.

    На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

    У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

    В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.

    По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.

    По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон). По 2 ячейковые упаковки (поддон) в пачке из картона.

    Производитель

    Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Тел.: 371 67083 205; факс: 371 67083 505.

    Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

    Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

    Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

    Электронная почта: office@grindeks.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата ИПИГРИКС®

    При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата ИПИГРИКС®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2
    код EAN: 4750232004678
    № ЛП-003193, 2015-09-11
    Гриндекс АО (Латвия)
    733.00
    В аптеку
    ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2
    код EAN: 4750232005149
    № ЛП-003204, 2015-09-16
    Гриндекс АО (Латвия)
    1077.00
    В аптеку
    ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2
    код EAN: 4750232005514
    № ЛП-003204, 2015-09-16
    Гриндекс АО (Латвия)
    698.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © 2000-2019. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru