Рекогнан® (Recognan)

Последняя актуализация описания производителем 01.02.2019

Действующее вещество

Цитиколин* (Citicoline)
Рекогнан<sup>®</sup>
01.02.2019
Рекогнан<sup>®</sup>
01.02.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Рекогнан
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Рекогнан
  • Срок годности препарата Рекогнан
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N06BX06 Цитиколин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
    активное вещество:  
    цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 522,5/1045 мг
    (эквивалентно 500/1000 мг цитиколина)  
    вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — ноотропное, нейрометаболическое.

    Фармакодинамика

    Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

    В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

    При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

    Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушении дегенеративной и сосудистой этиологии.

    При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

    Фармакокинетика

    Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метабилизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

    Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.

    Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

    В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

    Показания препарата Рекогнан®

    острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

    восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

    черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

    когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

    детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Побочные действия

    Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи)

    Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.

    В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

    Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

    Способ применения и дозы

    В/в, в/м. В/в назначают в форме медленной инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания со скоростью 40–60 капель/мин.

    В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

    Рекомендуемый режим дозирования

    Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.

    Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

    Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

    Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

    Передозировка

    С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

    Особые указания

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.

    По 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах нейтрального стекла (I гидролитический класс) с полосой или точкой для разлома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

    Производитель

    АЛЬФАСИГМА С.п.А., Италия, Пескара. 65020, Аланно Скано (Пескара), Виа Энрико Ферми, 1.

    ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1, 2.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ», РФ.

    Адрес юридический: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

    Адрес почтовый: 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

    Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

    Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

    www.geropharm.ru

    inform@geropharm.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Рекогнан®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Рекогнан®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл, пачка картонная 10
    № ЛП-003212, 2015-09-22
    ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
    117405 1268.00
    В аптеку
    0 1250.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) 30 мл с дозировочной пипеткой, пачка картонная 1
    код EAN: 4607008360714
    № ЛП-003212, 2015-09-22
    ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
    0 361.00
    В аптеку
    365.00
    В аптеку
    ампула с точкой излома 4 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4607008360691
    № ЛП-003259, 2015-10-20
    ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
    0 908.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл, пачка картонная 10
    код EAN: 4607008360646
    № ЛП-003212, 2015-09-22
    ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
    1114.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru