Вартоцид®

Последняя актуализация описания производителем 01.10.2018

Действующее вещество

Имихимод* (Imiquimod*)
Вартоцид<sup>®</sup>
01.10.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вартоцид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вартоцид
  • Срок годности препарата Вартоцид
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D06BB10 Имихимод

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Крем для наружного применения 1 г
    активное вещество:  
    имихимод 50 мг
    вспомогательные вещества: феноксиэтанол — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; олеиновая кислота — 350 мг; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 35 мг; карбомер (карбомер интерполимер) — 1,5 мг; карбомер (карбомер кополимер) — 2,5 мг; полисорбат 20 — 2,5 мг; троламин — 2 мг; вода очищенная — до 1000 мг  

    Описание лекарственной формы

    Белый или белый с желтоватым оттенком крем.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

    Фармакодинамика

    Имихимод — иммуномодулирующее средство для наружного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При наружном применении препарата наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции ИЛ-18 и интерферона гамма.

    Фармакокинетика

    Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

    Показания препарата Вартоцид®

    Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — >1/10; часто — <1/10, но >1/100; нечасто — <1/100, но >1/1000; редко — <1/1000, но >1/10000; очень редко — <1/10000.

    Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения препарата; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит.

    При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом.

    Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

    Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.

    Способ применения и дозы

    Наружно. Препарат применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6–10 ч. Крем наносят только на пораженные предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Для нанесения можно использовать аппликатор, в качестве которого может выступать носик тубы.

    По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением рН.

    Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками.

    Разовая (суточная) доза препарата — 10 мг крема на 1 см2 (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения — 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата — 250 мг.

    Препарат применяют 1 раз в сутки, через день, до полного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 нед.

    Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу препарата в максимально короткий срок, а затем восстановить регулярный график лечения.

    Не следует применять крем более 1 раза в день.

    Передозировка

    Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.

    Симптомы при случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг (соответствует 4 г крема): тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом после приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД.

    Лечение: необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Избегать контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

    Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

    Препарат следует смыть с кожи перед половым актом.

    Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) УФ-облучения до полного окончания курса лечения.

    До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

    Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) препарата с кожей.

    Препарат может вызвать обострение воспалительных заболеваний кожи.

    Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом.

    В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.

    Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.

    Препарат наносится только на пораженные участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.

    Не рекомендуется применять препарат до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

    Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.

    Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой акт, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Для контрацепции следует применять другие способы в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата.

    Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач.

    У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид® повторно.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения, 5%. По 5 или 10 г в тубе алюминиевой с бушоном или ламинатной из комбинированного материала (ПЭВД/фольга алюминиевая/ПЭНД) с бушоном с контролем первого вскрытия. 1 туба в пачке из картона.

    Производитель

    Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"». 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

    Тел/факс: (812) 315-88-34.

    www.cytomed.ru

    Адрес места производства: 199178, Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Вартоцид®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вартоцид®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    туба 5 г, пачка картонная 1
    № ЛП-003265, 2015-10-26
    Цитомед медико-биологический НПК (Россия)
    1720.00
    В аптеку
    1720.00
    В аптеку
    1665.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru