Нобазит® (Nobazit)

Последняя актуализация описания производителем 01.09.2018

Действующее вещество

Энисамия йодид* (Enisamium iodide)
Нобазит<sup>®</sup>
01.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нобазит
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нобазит
  • Срок годности препарата Нобазит
  • АТХ

    J05AX Прочие противовирусные препараты

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) 125/250 мг
    (в пересчете на 100% безводное вещество)  
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 36/72 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,85/1,7 мг; кальция стеарат — 1,5/3 мг  
    капсулы твердые желатиновые №3, №1 оранжевого цвета: титана диоксид — 1,3333%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4418%; желатин — до 100%  
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) 125/250 мг
    (в пересчете на 100% безводное вещество)  
    вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) — 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) — 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) — 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) — 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) — 3,8/7,6 мг; тальк — 1,9/3,8 мг; кальция стеарат — 1,9/3,8 мг  
    оболочка пленочная: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6/12 мг (гипромеллоза — 3,96/7,92 мг, титана диоксид — 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый — 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114/0,228 мг)  

    Описание лекарственной формы

    Капсулы: желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.

    Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

    На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Фармакодинамика

    Препарат Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

    Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

    Фармакокинетика

    После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, Cmax его в крови наблюдается через 2–2,5 ч после приема. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5–14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2–3 ч). Выводится на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

    Показания препарата Нобазит®

    Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);

    наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

    тяжелые органические поражения печени и почек;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

    Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

    В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.

    Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.

    Препарат Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.

    Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

    Также препарат Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

    Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Нобазит® следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.

    Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

    Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

    Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

    Форма выпуска

    Капсулы, 125 мг, 250 мг.

    По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко». Москва, 115172, ул. Большие Каменщики, 9 (для обеих форм); 107232, ул. Русаковская, 19 (для капсул); 107232, ул. Русаковская, 19–21 (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

    ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Адрес производства: Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124а (для капсул).

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр. 1.

    Тел.: (495) 258-45-28.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Нобазит®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Нобазит®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru