Действующее вещество

Симетикон* (Simethicone*)

Аналоги по АТХ

A03AX13 Силиконы

Фармакологическая группа

Эспумизан® Экстра
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003484

Дата последнего изменения: 17.02.2017

Лекарственная форма

Гранулы

Состав

Состав на 1 пакетик (саше):

Действующее вещество:

Симетикон — 125,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 647,90 мг, тальк — 20,00 мг, яблочная кислота — 6,00 мг, лимонный ароматизатор — 1,00 мг, сливочный ароматизатор — 0,10 мг.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые гранулы неправильной формы с лимонным запахом.

Фармакодинамика

Препарат Эспумизан® экстра уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон, обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

-     Симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч., метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

-     Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

-     Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эспумизан® экстра можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот, прямо на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости — можно запить водой).

Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

В случае необходимости препарат Эспумизан® экстра можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата Эспумизан® экстра.

Максимальная суточная доза — 6 пакетиков препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 750 мг симетикона.

Дети с 6 до 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

Максимальная суточная доза — 3 пакетика препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 375 мг симетикона.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Принимают по 1 пакетику препарата Эспумизан® экстра 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра утром в день исследования.

Препарат Эспумизан® экстра предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

У детей младше 6 лет следует применять препарат Эспумизан® в форме эмульсии.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® экстра не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан® экстра содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Эспумизан® экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Гранулы, 125 мг.

По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.

По 14 или 28 пакетиков (саше) с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Регистрационные удостоверения Эспумизан® Экстра
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-003484Берлин-Хемигран.