Калмирекс®

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017

Действующее вещество

Лидокаин + Толперизон* (Lidocaine + Tolperisone*)
Калмирекс<sup>®</sup>
25.08.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Калмирекс
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Калмирекс
  • Срок годности препарата Калмирекс
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M03BX04 Толперизон

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
    активные вещества:  
    толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) 100 мг
    лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 2,5 мг
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 3–4,5; вода для инъекций — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — местноанестезирующее, мембраностабилизирующее, миорелаксирующее.

    Фармакодинамика

    Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС, усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

    Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно описанию системное действие не оказывает.

    Фармакокинетика

    Толперизона гидрохлорид

    Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 после в/в введения — около 1,5 ч.

    Лидокаина гидрохлорид

    Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax в плазме крови при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.

    Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в материнское молоко (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

    Показания препарата Калмирекс®

    гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);

    восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

    облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия) (в составе комплексной терапии);

    заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия) (в составе комплексной терапии).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. лидокаину;

    тяжелая миастения;

    беременность;

    лактация;

    детский и подростковый возраст до 18 лет.

    С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность (коррекция дозы не требуется).

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

    Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

    Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго.

    Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия.

    Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы крови.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

    Со стороны ЖКТ: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение в месте инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди.

    Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко — повышение уровня креатинина.

    Взаимодействие

    Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, которое ограничивает применение препарата КАЛМИРЕКС®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативный эффект и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

    Не усиливает действие этанола на ЦНС.

    Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

    Способ применения и дозы

    В/м, в/в. Взрослым ежедневно назначают по 100 мг (в/м — 2 раза в сутки, в/в — 1 раз в сутки).

    Передозировка

    Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

    Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

    Особые указания

    Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2,5 мг/мл + 100 мг/мл.

    По 1 мл в ампуле светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулу дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

    По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

    Производитель

    ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    www.sotex.ru

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Калмирекс®

    В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Калмирекс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая 5, поддон 1
    № ЛП-003821, 2016-09-06
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    0 336.00
    В аптеку
    40.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, поддон 2
    № ЛП-003821, 2016-09-06
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    527.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru