Зерит® (Zerit®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2010

Действующее вещество

Ставудин* (Stavudine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Зерит
  • Срок годности препарата Зерит
  • АТХ

    J05AF04 Ставудин

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Капсулы 1 капс.
    ставудин 30 мг
      40 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат  
    оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин  
    чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная  

    в блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 фл.
    ставудин 200 мг
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194); сахароза  
    В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина.  
    Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г  

    во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.

    Взрослые (дозировку см. в таблице 1):

    Таблица 1

    Масса тела, кг Дозы
    ≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч
    <60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч

    Дети (дозировку см. в таблице 2):

    Таблица 2

    Масса тела, кг Дозы
    <30кг 1 мг/кг каждые 12 ч
    ≥30–<60 30 мг (30 мл) каждые 12 ч
    ≥60 40 мг (40 мл) каждые 12 ч

    Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.

    Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):

    Таблица 3

    Cl креатинина, мл/мин Дозировка в зависмости от массы тела
    ≥60кг <60кг
    >50* 40 мг (40 мл) каждые 12 ч 30 мг (30 мл) каждые 12 ч*
    26–50 20 мг (20 мл) каждые 12 ч 15 мг (15 мл) каждые 12 ч
    <25** 20 мг (20 мл) каждые 24 ч 15 мг (15 мл) каждые 24 ч

    * Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
    ** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.

    В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

    Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

    Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.

    Приготовление раствора для приема внутрь

    Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.

    Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.

    По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

    Условия хранения препарата Зерит®

    При температуре 15–30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Зерит®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru