Нормомед® (Normomed)

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Действующее вещество

Инозин пранобекс (Inosine pranobex)
Нормомед<sup>®</sup>
12.09.2018
Нормомед<sup>®</sup>
12.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нормомед
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нормомед
  • Срок годности препарата Нормомед
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    J05AX05 Инозин пранобекс

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    инозин пранобекс 500 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 33,5 мг; перлитол флеш (маннитол — 80%, кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67 мг; повидон К17 — 10 мг; магния стеарат — 6 мг  

    Описание лекарственной формы

    Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Фармакодинамика

    Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

    Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа- и гамма- интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 для N,N-диметиламино-2-пропанола составляет 3,5 ч, для 4-ацетамидобензоата — 50 мин. Препарат и его метаболиты из оpганизма выводятся почками в течение 24–48 ч.

    Показания препарата Нормомед®

    грипп и ОРВИ;

    инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;

    инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

    цитомегаловирусная инфекция;

    корь тяжелого течения;

    папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;

    подострый склерозирующий панэнцефалит;

    контагиозный моллюск.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

    подагра;

    мочекаменная болезнь;

    хроническая почечная недостаточность;

    аритмии;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

    С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

    Побочные действия

    Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто — >1% и <10%; нечасто — >0,1% и <1%.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

    Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

    Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

    Взаимодействие

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, в т.ч. петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг) составляет 50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 табл./сут, для детей — по 1/2 табл. на 5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

    При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами в 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 табл.) в течение 30 дней.

    При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

    При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл. на 5 кг/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

    При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

    При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл. на 5 кг/сут в 3–4 приема в день в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. Необходимости в коррекции дозы нет. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

    Передозировка

    Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

    Препарат Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    После 2 нед применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При длительном приеме после 4 нед целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).

    Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Препарат Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска

    Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

    Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

    Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., здание 103, 107.

    Тел./факс: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35.

    e-mail: obninsk@mirpharm.ru

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

    Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Нормомед®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Нормомед®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    № ЛП-004700, 2018-02-13
    Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
    0 516.00
    В аптеку
    флакон 120 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    № ЛП-004000, 2016-12-06
    Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
    535.00
    В аптеку
    флакон 180 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    № ЛП-004000, 2016-12-06
    Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
    710.00
    В аптеку
    флакон 240 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    № ЛП-004000, 2016-12-06
    Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)
    800.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru