Конвилепт®

Последняя актуализация описания производителем 18.06.2018

Действующее вещество

Леветирацетам* (Levetiracetam*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Конвилепт
  • Срок годности препарата Конвилепт
  • АТХ

    N03AX14 Леветирацетам

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    леветирацетам 250/500/1000 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 48/96/192 мг; повидон К30 — 5/10/20 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/8/16 мг; тальк — 2/4/8 мг; магния стеарат — 1/2/4 мг  
    оболочка пленочная (250 мг): Opadry 85F20694 (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 3,6 мг, титана диоксид — 2,006 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 1,818 мг, тальк — 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина — 0,244 мг) — 9 мг;  
    оболочка пленочная (500 мг): Opadry 85F32004 (поливиниловый спирт частично гидролизированный  — 7,2 мг, титана диоксид — 4,306 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 3,636 мг, тальк — 2,664 мг, краситель железа оксид желтый — 0,194 мг) — 18 мг;  
    оболочка пленочная (1000 мг): Opadry 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизированный — 14,4 мг, титана диоксид — 9 мг, макрогол/ПЭГ 3350 — 7,272 мг, тальк — 5,328 мг) — 36 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.

    В качестве монотерапии. Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с дозы 500 мг/сут, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

    В составе комплексной терапии. Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

    В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь. Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме, приведенной для взрослых.

    Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

    Особые группы пациентов.

    Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, суточную дозу подбирают индивидуально. Cl креатинина (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (в мг/дл). Cl креатинина для мужчин можно рассчитать по формуле: Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг/72 × креатинин сыворотки, мг/дл.

    Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Затем Cl креатинина корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по формуле:

    Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (Cl креатинина, мл/мин/ППТ, м2) × 1,73

    Таблица 1

    Режим дозирования препарата у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых более 50 кг

    Группа Cl креатинина, мл/мин/1,73м2 Режим дозирования
    норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
    легкая 50–79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
    средней тяжести 30–49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
    тяжелая <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
    терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализеa)  — от 500 до 1000 мг 1 раз в суткиb

    Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

    Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя формулу Шварца:

    Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (рост, см × ksc)/ креатинин сыворотки, мг/дл.

    Таблица 2

    Режим дозирования препарата для детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых менее 50 кг

    Группа Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Режим дозирования
    Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг
    норма >80 10–30 мг/кг 2 раза в сутки
    легкая 50–79 10–20 мг/кг 2 раза в сутки
    средней тяжести 30–49 5–15 мг/кг 2 раза в сутки
    тяжелая <30 5–10 мг/кг 2 раза в сутки
    терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) 10–20 мг/кг 1 раз в суткиd,e

    Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение Cl креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при Cl креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

    a В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.

    b По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

    c ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.

    d Рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения — 15 мг/кг.

    e Рекомендованная поддерживающая доза после диализа — 5–10 мг/кг.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

    250 мг: по 15 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

    500 мг: по 10 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

    1000 мг: по 6 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

    Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

    Готовая лекарственная форма: Ривофарм С.А., Центро Инсема, 6928 Манно, Швейцария;

    первичная упаковка/вторичная упаковка/выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

    Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. Москва, 119330, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

    Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Конвилепт®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Конвилепт®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru