Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)

Последняя актуализация описания производителем 26.12.2018

Действующее вещество

Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)
Кромоглициевая кислота
26.12.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Кромоглициевая кислота
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кромоглициевая кислота
  • Срок годности препарата Кромоглициевая кислота
  • АТХ

    A07EB01 Кромоглициевая кислота

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    действующее вещество:  
    натрия кромогликат 100 мг
    вспомогательные вещества  
    корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%  
    крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%  

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета.

    Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое.

    Фармакодинамика

    Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, ЛТ и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

    Показания препарата Кромоглициевая кислота

    пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

    неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

    детский возраст до 2 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других ЛС, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

    Не установлено, поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции — крайне редко.

    Взаимодействие

    Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

    Способ применения и дозы

    Внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 ч.ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 ч.ложками холодной воды).

    При пищевой аллергии, за 15–20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

    При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

    Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

    В случае пропуска приема препарат его следует принять сразу, как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то пропущенная доза не принимается.

    Передозировка

    Так как препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

    В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости — симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве противоаллергического ЛС.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

    Форма выпуска

    Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона; по 100 капс. — в банку полимерную из полипропилена для ЛС с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. 1 банку помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

    Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

    Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, 107.

    Тел./факс: (484) 399-38-41; 399-38-42.

    E-mail: obninsk@mirpharm.ru

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия. 249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, 4.

    Тел./факс: (495) 984-28-40/41; (484) 399-38-41; 399-38-42.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Кромоглициевая кислота

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кромоглициевая кислота

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru