Тексаред (Texared)

Последняя актуализация описания производителем 30.08.2018

Действующее вещество

Теноксикам* (Tenoxicam*)
Тексаред
07.09.2017
Тексаред
30.08.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тексаред
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тексаред
  • Срок годности препарата Тексаред
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M01AC02 Теноксикам

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    теноксикам 20 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг; крахмал кукурузный — 70 мг; крахмал прежелатинизированный — 16 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 1 мг  
    оболочка пленочная: Opadry OY-S 22989 yellow — 5,6 мг; гипромеллоза — 2,9 мг; титана диоксид — 1,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,3 мг; железа оксид желтый — 0,6 мг  

    Описание лекарственной формы

    Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

    На поперечном разрезе — ядро ярко-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное, ингибирующее ЦОГ.

    Фармакодинамика

    Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и таким образом подавляет синтез ПГ. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

    Фармакокинетика

    Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.

    Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.

    2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.

    Показания препарата Тексаред

    ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;

    болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

    боль при травмах, ожогах;

    воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.

    Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания

    гиперчувствительность;

    эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

    желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);

    гастрит тяжелого течения;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    гемофилия;

    гипокоагуляция;

    печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    воспалительные заболевания ЖКТ;

    прогрессирующие заболевания почек;

    активное заболевание печени;

    состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

    подтвержденная гиперкалиемия;

    снижение слуха;

    патология вестибулярного аппарата;

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    заболевания крови;

    беременность;

    период лактации.

    С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

    Побочные действия

    Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением препарата Тексаред со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся нижеперечисленные.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто  — чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

    Со стороны ССС: нечасто — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

    Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит.

    Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

    Со стороны мочеполовой системы: редко — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

    Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.

    Лабораторные показатели: редко — гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

    На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.

    Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения.

    Взаимодействие

    Снижает эффективность урикозурических ЛС, гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников, ГКС и эстрогенов снижает эффективность усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

    Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

    Другие НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

    Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды (желательно в одно и то же время), по 20 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, при длительном применении — по 10 мг в день.

    При острых приступах подагры — по 40 мг/сут в течение первых 2 дней, затем — 20 мг/сут в течение 5 дней.

    Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сут.

    Передозировка

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

    Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.

    Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.

    www.mn.com.tr

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India.

    Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

    Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Тексаред

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Тексаред

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8699541092005
    № ЛС-000294, 2010-03-04
    Mustafa Nevzat Ilac Sanayi (Турция)
    333.00
    В аптеку
    флакон 1, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1
    № ЛС-000295, 2010-03-04
    Mustafa Nevzat Ilac Sanayi (Турция)
    180.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru