Вегетрокс®

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2017

Действующее вещество

Пророксан* (Proroxan*)
Вегетрокс<sup>®</sup>
12.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вегетрокс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вегетрокс
  • Срок годности препарата Вегетрокс
  • АТХ

    C02CA Альфа-адреноблокаторы

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    пророксана гидрохлорид 0,015 г
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,078 г; крахмал картофельный — 0,005 г; тальк — 0,001 г; магния стеарат — 0,001 г  

    Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипотензивное, альфа-адреноблокирующее.

    Фармакодинамика

    Пророксан оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические альфа1- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы, независимо от места локализации. Обладает периферическим и центральным влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует тонус симпатоадреналовой системы.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь пророксан хорошо всасывается в ЖКТ, эффективная концентрация достигается через 30–40 мин и сохраняется в течение 3–4 ч. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой Vd, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая ликвор.

    Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится в основном почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые 24 ч.

    В опытах на животных при внутрибрюшинном введении T1/2 установлен не был, при этом в плазме крови через 1 ч после введения сохранялось менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 ч — только следы. В головном мозге через 1 ч обнаруживали 22%, через 2 ч — 6% от Cmax. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 сут) задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень, почки).

    Показания препарата Вегетрокс®

    соматоформная вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с повышением АД (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии);

    аллергические дерматиты (в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для купирования зуда).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;

    ишемическая болезнь сердца (II–IV функциональный класс);

    недостаточность кровообращения II–III степени;

    артериальная гипотензия;

    кардиогенный шок;

    брадикардия;

    инфаркт миокарда;

    выраженный атеросклероз;

    выраженная цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: пожилой возраст; ишемическая болезнь сердца; аритмия; язвенная болезнь желудка.

    Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня эндогенного инсулина).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Вегетрокс® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности.

    Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации ВОЗ: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

    Со стороны ССС: частота неизвестна — артериальная гипотензия, брадикардия, возникновение приступов стенокардии у предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии, головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.

    Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.

    Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — аллергические реакции.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Одновременное применение пророксана и адреналина может привести к снижению эффективности последнего (развитие депрессорного эффекта вместо прессорного).

    Одновременное применение с гипотензивными средствами приводит к взаимному усилению эффекта снижения АД.

    Усиливает действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).

    На фоне совместного применения с новокаинамидом возможно снижение ударного объема сердца.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по симпатоадреналовому типу, в составе комплексной терапии назначают по 15–30 мг (1–2 табл.) 2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

    При аллергических дерматитах в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг (1–2 табл.) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

    Передозировка

    Симптомы: брадикардия, резкое снижение АД, ортостатический коллапс.

    Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.

    Особые указания

    Особенности действия препарата при первом приеме. При приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение АД, обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного состояния (феномен первой дозы), что не является поводом для отмены препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем необходимо начинать лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать постельный режим после приема препарата в течение 6–8 ч.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картонную.

    Или по 10, 20 или 30 табл. в пробирке полимерной ПЭ, укупоренной пробкой. На пробирку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 пробирку помещают в пачку картонную.

    Или по 30, 40, 50 или 100 табл. в банке полимерной ПЭ с крышкой, оснащенной компенсатором. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку помещают в пачку картонную.

    Производитель

    ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Фармамед», 194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19А.

    Тел.: (812) 647-02-46.

    Сайт: фармамед.рф

    Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Вегетрокс®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вегетрокс®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru