Эльмуцин® (Elmucin)

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2019

Действующее вещество

Эрдостеин* (Erdosteine*)
Эльмуцин<sup>®</sup>
01.06.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эльмуцин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эльмуцин
  • Срок годности препарата Эльмуцин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05CB15 Эрдостеин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    эрдостеин 300 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ  — 13 мг; повидон К30  — 8 мг; магния стеарат — 3 мг  
    капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид  — 1,3333%; краситель хинолиновый желтый  — 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый  — 0,0044%; желатин  —  до 100%  

    Описание лекарственной формы

    Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета.

    Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакодинамика

    Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации α1-антитрипсина.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

    Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3–4-е сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Фармакокинетика

    Эрдостеин быстро абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1, или М1). T1/2 составляет более 5 ч. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, Тmax — 1,48 ч, AUC0–24 ч — 12,09 мг·ч/л.

    Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Сmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания препарата Эльмуцин®

    Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (в комплексной терапии).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

    выраженные нарушение функции печени;

    почечная недостаточность;

    гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    беременность (I триместр);

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина.

    Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому использование препарата возможно только по назначению врача во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 и <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев); очень редко (<1/10000 случаев); частота неизвестна.

    Со стороны ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема; ангионевротический отек.

    Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

    Взаимодействие

    При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. По 1 капс. (300 мг) 2 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или наступило ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

    Особые указания

    При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение препарата требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы, 300 мг. По 10 или 20 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    Производитель

    АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.

    Тел./факс: (4967) 36-01-07.

    www.obolensk.ru

    Организация, принимающая претензии. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Эльмуцин®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эльмуцин®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1
    № ЛП-003628, 2016-05-13
    Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
    374.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru