Эссенциале® Н (Essentiale® N)

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Действующее вещество

Фосфолипиды (Phospholipides)
Эссенциале<sup>®</sup> Н
02.09.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эссенциале Н
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эссенциале Н
  • Срок годности препарата Эссенциале Н
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутривенного введения 5 мл
    активное вещество:  
    фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 250 мг
    вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг; дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; натрия хлорид — 12 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; рибофлавин — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный желтый раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гепатопротективное.

    Фармакодинамика

    Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

    Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

    При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

    Фармакокинетика

    Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

    T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

    Показания препарата Эссенциале® Н

    жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

    острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

    пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

    токсикоз беременности;

    псориаз;

    радиационный синдром.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);

    детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).

    С осторожностью: детский возраст до 12 лет; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Эссенциале® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).

    Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

    На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница), зуд.

    Взаимодействие

    Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале® Н.

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

    При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

    Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

    Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

    Передозировка

    Применение препарата Эссенциале® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

    Особые указания

    Использовать только прозрачный раствор!

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания. Адрес производителя: Авенида де Леганес, №62 28923 Алкокорн (Мадрид), Испания.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, АО «Санофи Россия», Россия.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

    Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Эссенциале® Н

    При температуре 2–8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эссенциале® Н

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула темного стекла 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4030113636199
    № П N016326/01, 2010-04-27
    Aventis Pharma (Россия)
    816 1022.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 3582910033707
    № П N016326/01, 2010-04-27
    Санофи Россия АО (Россия)
    950.00
    В аптеку
    ампула темного стекла 5 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4605964002228
    № П N016326/01, 2010-04-27
    Aventis Pharma (Россия)
    917.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru