Оксибупрокаин (Oxibuprocaine)

Капли глазные.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Оксибупрокаина гидрохлорид — 4,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) — 0,1 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) — 0,2 мг, натрия хлорид — 8,0 мг, борная кислота — 19,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1–3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15–20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

-        Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;

-        тонометрия;

-        гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;

-        извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

-        кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

-        Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);

-        детский возраст (до 2 лет).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Пациентам с псевдохолинэстеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией. Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков. Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.

Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для удаления глубоко расположенных инородных тел — по 1 капле 5–10 раз с интервалом 30–60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальных инъекций — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований — по 1–2 капли.

Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4–5 минут.

Инструкция по применению флакон‑капельницы

1.      Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

2.      Снять крышку (колпачок).

3.      Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.

4.      Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто — >1/10; часто — от 1/100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1/100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — <1/10000 и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой)

Аллергические реакции

Анафилактический шок.

Местные реакции

Чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания.

Со стороны ЦНС

Большой эпилептический припадок, обморок.

Со стороны органов чувств

Повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат усиливает эффект сукцинил‑холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета‑блокаторов.

Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные 0,4%.

По 5 мл во флакон‑капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.

1 или 2 флакон‑капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/Наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс: (495) 678‑00‑50/911‑42‑10

https://www.endopharm.ru