Тромбогель 1000 (Trombogel 1000)

Гель для местного и наружного применения.

Состав на 1 г:

Действующее вещество

Гепарин натрия — 1000 МЕ;

Вспомогательные вещества

Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения — 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.

-     Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

-     Тупые травмы и ушибы мягких тканей;

-     Подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);

-     Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

-     Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;

-     Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);

-     Травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);

-     Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

-     Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Применение препарата Тромбогель 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Наружно. Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3–5 см геля на участок кожи диаметром 3–5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1–3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщайте об этом врачу.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.

Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Лечение

Отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.).

Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.

Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3–4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).

Тромбогель 1000 содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.

Применение в педиатрии

Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать гель при лечении детей не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г.

По 15 или 30 г в тубы алюминиевые с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30,

Т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

E-mail: medic@belmedpreparaty.com

Адрес места производства

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30.

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, пер. Фабрициуса, д. 3/11.