Олумиант (Olumiant)

Последняя актуализация описания производителем 12.08.2019

Действующее вещество

Барицитиниб (Baricitinib)
Олумиант<sup>™</sup>
12.08.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Олумиант
  • Срок годности препарата Олумиант
  • АТХ

    L04AA37 Барицитиниб

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    барицитиниб 2/4 мг
    вспомогательные вещества: интрагранулярные (маннитол — 52/50 мг, МКЦ — 92/92 мг, кроскармеллоза натрия — 6/6 мг, магния стеарат — 0,6/0,6 мг); экстрагранулярные (МКЦ — 40/40 мг, кроскармеллоза натрия — 6/6 мг, магния стеарат — 1,4/1,4 мг)  
    оболочка пленочная: смесь красителей розовая (85G140008/85G140009) (поливиниловый спирт — 41/41%, титана диоксид — 23,6/22,8%, макрогол — 18,2/18,2%, тальк — 16,1/16,1%, лецитин (соевый) — 0,9/0,9%, краситель железа оксид красный — 0,2/1%) — 6/6 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат Олумиант следует принимать в любое время независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

    Решение о назначении препарата Олумиант должно быть принято врачом, имеющим опыт лечения пациентов с ревматоидным артритом.

    Рекомендуемая доза препарата Олумиант составляет 4 мг/сут. Применение дозы 2 мг/сут подходит для пациентов старше 75 лет, а также может применяться у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассматривать назначение препарата в дозе 2 мг/сут пациентам, которые достигли устойчивого контроля активности заболевания после применения препарата в дозе 4 мг/сут и которым можно рекомендовать снижение дозы.

    Лечение препаратом не следует начинать у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов менее 0,5×109/л, у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов менее 1×109/л или у пациентов с Hb менее 8 г/дл. Лечение можно начинать после того, как значения этих показателей будут выше представленных значений.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин рекомендуемая доза препарата составляет 2 мг/сут. Не рекомендуется применять препарат Олумиант у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.

    Нарушение функции печени. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется применять Олумиант у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Совместное введение с ингибиторами OAT3. У пациентов, которые принимают ингибиторы транспортеров органических анионов 3 (OAT3) с сильной ингибирующей активностью (в т.ч. пробенецид), рекомендуемая доза составляет 2 мг/сут.

    Пожилой возраст. Клинический опыт применения барицитиниба у пациентов старше 75 лет ограничен, поэтому рекомендуемая стартовая доза у пациентов данной группы составляет 2 мг.

    Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Олумиант у детей до 18 лет еще не установлены.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 4 мг. По 7 или 14 табл. в блистере из фольги алюминиевой ламинированной (покрыта термолаком) и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 5 бл. (7 табл. в блистере) или по 2, 4 или 7 бл. (14 табл. в блистере) помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Производство готовой лекарственной формы: Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико 12,6 км 65-ой Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико, PR 00985.

    Выпускающий контроль качества: Лилли С.А., Испания Авда де ла Индустриа, 30, Алкобендас, 28108, Мадрид, Испания.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Эли Лилли Восток С.А., Швейцария, 16, шоссе де Коквелико, 1214 Вернье–Женева.

    Представительство в России/адрес для предъявления претензий: представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.». 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

    Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Олумиант

    При температуре ниже 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Олумиант

    24 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru