Гутталакс® Экспресс

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Действующее вещество

Бисакодил* (Bisacodyl*)
Гутталакс<sup>®</sup> Экспресс
02.09.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гутталакс Экспресс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гутталакс Экспресс
  • Срок годности препарата Гутталакс Экспресс
  • АТХ

    A06AB02 Бисакодил

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Суппозитории ректальные 1 супп.
    активное вещество:  
    бисакодил 10 мг
    вспомогательные вещества: витепсол W45 — 1690 мг  

    Описание лекарственной формы

    Белые или слегка желтоватые торпедообразные суппозитории с гладкой или слегка маслянистой поверхностью с углублением в основании.

    Фармакодинамика

    Бисакодил — местное слабительное из группы производных дифенилметана c незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

    Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.

    Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

    Фармакокинетика

    Абсорбция: незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях — 45 мин).

    Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. T1/2 составляет около 16,5 ч. Cmax активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5–3ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

    Выведение активного метаболита происходит в основном через кишечник (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится через кишечник.

    Показания препарата Гутталакс® Экспресс

    запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);

    подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

    предоперационная подготовка, послеоперационный период.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным веществам;

    кишечная непроходимость;

    обструктивные заболевания кишечника;

    острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

    острые воспалительные заболевания кишечника;

    сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;

    тяжелая дегидратация;

    детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.

    Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

    Побочные действия

    Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Гутталакс® Экспресс являются спастические боли в животе и диарея.

    Со стороны ЖКТ: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в т.ч. ишемический колит. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.

    Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

    Co стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Взаимодействие

    Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс® Экспресс и диуретиков или ГКС может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).

    Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

    Применение препарата Гутталакс® Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ.

    Способ применения и дозы

    Ректально.

    При запорах. Взрослые и дети старше 10 лет — по 1 супп./сут. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 до 30 мин, в некоторых случаях — 45 мин).

    Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.

    При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения. При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс® Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.

    Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объема предстоящей манипуляции.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.

    Препарат Гутталакс® Экспресс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

    Лечение: специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.

    Особые указания

    Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

    У пациентов может наблюдаться кровь в кале.  Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

    Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс® Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не связана с применением препарата.

    Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

    Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс® Экспресс, не способствуют снижению массы тела.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные, 10 мг. 6 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. Один стрип помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066 Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России. 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

    Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Гутталакс® Экспресс

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гутталакс® Экспресс

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru