Действующее вещество

Хлорпромазин* (Chlorpromazine*)

АТХ

N05AA01 Хлорпромазин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
действующее вещество:  
хлорпромазин 25,00 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит — 1,00 мг; натрия дисульфит —  1,00 мг; аскорбиновая кислота — 2,00 мг; натрия хлорид  — 6,00 мг; вода для инъекций —  до 1 мл  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
хлорпромазин (в пересчете на 100 % вещество) 25,00/50,00/100,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 20,65/41,30/82,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 35,00/70,00/140,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) —  15,00/30,00/60,00 мг; Коповидон (Коллидон VA 64, Пласдон S-630) — 0,35/0,7/1,40 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) —  3,00/6,00/12,00 мг; магния стеарат — 1,00/2,00/4,00 мг  
оболочка пленочная, табл. 25 мг: Опадрай II желтый (серия 85F220118): (поливиниловый спирт — 1,6000 мг; титана диоксид — 0,9856 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,8080 мг; тальк — 0,5920 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0144 мг) — 4,00 мг  
оболочка пленочная, табл. 50 мг: Опадрай II розовый (серия 85F34610): (поливиниловый спирт  — 3,2000 мг; титана диоксид — 1,9392 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,6160 мг; тальк — 1,1840 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0296 мг, краситель железа оксид красный — 0,0288 мг; краситель железа оксид черный —  0,0024 мг)  — 8,00 мг  
оболочка пленочная, табл. 100 мг: Опадрай II коричневый (серия 85F265008): (поливиниловый спирт — 6,40 мг; титана диоксид  — 3,3328 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,2320 мг; тальк — 2,3680 мг; краситель железа оксид желтый — 0,4864 мг, краситель железа оксид красный — 0,1728 мг; краситель железа оксид черный — 0,0080 мг) — 16,00 мг  

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) в виде 2,5% раствора (25 мг/мл). При в/м введении разбавляют 2–5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина (прокаина) или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцу. При в/в введении необходимое количество раствора разбавляют 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно, в течение 5 мин под контролем артериального давления. При в/м введении суточная доза обычно не превышает 600 мг. Курс лечения от 2 недель до 2–4 месяцев и более. До конца курса лечения дозу препарата постепенно уменьшают (на 25–50 мг/сутки).

При выраженном психомоторном возбуждении/судорожном синдроме, рвоте разовая начальная доза при в/м введении составляет 100–150 мг.

Для купирования острого возбуждения Хлорпромазин Органика вводят в/в в дозах 50–75 мг (2–3 мл 2,5% раствора) 1–2 раза в сутки. Высшие дозы Хлорпромазина Органика для взрослых в/в: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг; в/м: разовая — 150 мг, суточная — 1000 мг.

Особые группы пациентов

Дети. Хлорпромазин Органика назначают в зависимости от возраста: от 3 лет и старше в/м по 0,55 мг/кг или по 15 мг/м2 поверхности тела при необходимости каждые 6–8 часов. Детям до 5 лет (масса тела до 23 кг) — не следует вводить более 40 мг/сутки, от 5 до 12 лет (масса тела 23–46 кг) — 75 мг/сутки.

Ослабленные и пожилые пациенты. В зависимости от возраста назначают до 300 мг/сутки. Для купирования психомоторного возбуждения при нарушении мозгового кровообращения, приступов икоты и неукротимой рвоты Хлорпромазин Органика используют в составе так называемых литических смесей, содержащих в себе 1–2 мл 2,5% раствора Хлорпромазина Органика, 2 мл 2,5% раствора дипразина или 2 мл 2% раствора димедрола, 1 мл 2% раствора промедола. Смесь вводят в/в или в/м 1–2 раза в сутки.

Таблетки

Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.

Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии

Взрослые. Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25–100 мг/сутки 1–4 раза в день, затем (с учетом переносимости) дозу постепенно увеличивают на 25–50 мг каждые 3–4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700–1000 мг/сутки, в некоторых крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200–1500 мг/сутки. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя — перед сном). Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1–1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Высшие дозы препарата Хлорпромазин Органика для взрослых внутрь: разовая — 300 мг, суточная — 1500 мг.

Ослабленные и пожилые больные. Терапию начинают с 1/3–1/2 обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг/сутки.

Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 6–8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.

Упорная икота

Взрослые. По 25 мг каждые 4–6 часов.

Дети. Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.

Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний

Взрослые. По 25 мг каждые 4–6 часов.

Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 4–6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 1, 2 или 5 мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел. (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

www.organica-nk.ru

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хлорпромазин Органика

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хлорпромазин Органика

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Хлорпромазин Органика
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-005695Органика АОтабл. п.п.о.
ЛП-005547Органика АОр-р для в/в и в/м введ.