Комбилипен® НЕО

Последняя актуализация описания производителем 21.10.2019

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)
Комбилипен<sup>®</sup> НЕО
21.10.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Комбилипен НЕО
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Комбилипен НЕО
  • Срок годности препарата Комбилипен НЕО
  • АТХ

    A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
    активные вещества:  
    тиамина гидрохлорид 100 мг
    пиридоксина гидрохлорид 100 мг
    цианокобаламин 1 мг
    вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг; вода для инъекций — до 2 мл  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная розовато-красная жидкость с характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов группы B.

    Фармакодинамика

    Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

    Препарат содержит витамины B1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.

    Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6, В12, доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

    Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон, так же доказано анальгезирующее действие комплекса.

    Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

    Пиридоксин обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

    Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную систему и ССС.

    Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

    Фармакокинетика

    После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

    Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке.

    Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе —  в течение 2 дней.

    Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество — в виде тиаминмонофосфата.

    После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

    Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

    После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

    Показания препарата Комбилипен® НЕО

    В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

    моно- и полинейропатии различного генеза;

    дорсалгии;

    плексопатии;

    люмбоишиалгии;

    корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст.

    Побочные действия

    Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

    Со стороны иммунной системы: редко — затрудненное дыхание, анафилактический шок; частота неизвестна — аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны ССС: частота неизвестна — тахикардия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение, акне, экзема.

    Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличить потребность в пиридоксине.

    Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты. Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

    Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

    Способ применения и дозы

    В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

    Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

    После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания — 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

    Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется перейти на прием внутрь препарата Комбилипен® табс в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

    Передозировка

    Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

    Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

    Витамин В1: сообщают следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г): курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

    Витамин B6: длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызвать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.

    Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

    Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

    Особые указания

    Препарат следует вводить только в/м, не допуская его попадание в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.

    Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина В1. Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12. Препарат может вызвать нейропатии при длительном применении свыше 6 мес.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен® НЕО водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла I гидролитического класса с желтым кольцом и желтой точкой излома. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    Производитель

    Производитель/организация, принимающая претензии потребителей. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

    Тел./факс: (347) 272-92-85.

    www.pharmstd.ru

    Владелец регистрационного удостоверения. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Комбилипен® НЕО

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Для пациентов допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °С в течение 14 дней

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Комбилипен® НЕО

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru