Флюарикс (Fluarix)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Флюарикс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Флюарикс
  • Срок годности препарата Флюарикс
  • АТХ

    J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для инъекций 0,5 мл (1 доза)
    гемагглютинин каждого из рекомендованных штаммов (антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа определяются ежегодно ВОЗ) 15 мкг
    вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат додекагидрат; полисорбат 80 (Твин 80); октоксинол 9 (Тритон Х-100); калия дигидрофосфат; альфа-токоферола гидросукцинат; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат; вода для инъекций  

    в однодозовых шприцах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 шприцев; или в однодозовых ампулах по 0,5 мл; в коробке 10, 50 или 100 ампул; или в однодозовых флаконах по 0,5 мл; в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

    Характеристика

    Вакцина для профилактики гриппа.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2–3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

    Клиническая фармакология

    Вакцинация особенно рекомендуется людям старше 60 лет и пациентам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных или приобретенных иммунодефицитах. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы, например медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

    Показания препарата Флюарикс

    Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний (нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины). Противопоказания к использованию Флюарикса в период лактации отсутствуют.

    Побочные действия

    Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).

    У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.

    Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

    Взаимодействие

    Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.

    Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).

    Способ применения и дозы

    В/м или п/к (глубоко). Взрослым и детям старше 36 мес — 0,5 мл однократно; детям от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.

    Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/к.

    Меры предосторожности

    Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения чрезвычайно редких анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.

    После проведения вакцинации против гриппа отмечаются ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1, что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.

    Данная вакцина не предотвращает инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

    Особые указания

    Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидсезона или в зависимости от эпидемической обстановки.

    Вакцинацию следует проводить в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

    Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

    Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

    Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) применению не подлежит.

    Производитель

    СмитКляйн Бичем, Германия.

    Условия хранения препарата Флюарикс

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Флюарикс

    1 год.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru