Гидроксиуреа (Hydroxyurea)

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008

Действующее вещество

Гидроксикарбамид* (Hydroxycarbamide*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Гидроксиуреа
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Гидроксиуреа
  • Срок годности препарата Гидроксиуреа
  • АТХ

    L01XX05 Гидроксикарбамид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Капсулы 1 капс.
    гидроксикарбамид 500 мг
    вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 300 мг  

    в банках по 100 шт.; в пакете ПЭ 1 банка.

    Описание лекарственной формы

    Твердая желатиновая капсула с салатовой крышечкой и розовым донышком, содержащая белый кристаллический порошок.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоопухолевое.

    Угнетает активность РНК-фосфатредуктазы, тормозит рост клеток в интерфазе G-S.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует.

    Клиническая фармакология

    Увеличивает чувствительность раковых клеток к ионизирующему излучению.

    Показания препарата Гидроксиуреа

    Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз, истинная эритремия, идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз), рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи, опухоли мозга, меланома, неэффективность или непереносимость других цитостатиков.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, угнетение кроветворения, острая почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

    Побочные действия

    Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, стоматит, кровотечение из десен, лихорадка, алопеция, головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, галлюцинации, судороги, отек легких и легочные инфильтрации, нарушение фертильности, кожные изменения (язвы, меланодермия), ломкость ногтей; нарушение функции почек, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, повышение уровня АЛТ и АСТ, аллергические кожные реакции (кожная сыпь, зуд, эритема лица).

    Взаимодействие

    Увеличивает риск развития нефропатии на фоне урикозурических средств, повышает (взаимно) миелотоксичность других препаратов, угнетающих функцию костного мозга.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, при нарушении глотания можно содержимое капсулы высыпать в стакан с водой и быстро выпить. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Хронический миелобластный лейкоз: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут в разовой суточной дозе, поддерживающая — 15–30 мг/кг/сут, при обострении — 30–60 мг/кг/сут.

    Тромбоцитемия: начальная доза — 20–40 мг/кг/сут, поддерживающая — 10–20 мг/кг/сут, при обострении — 25–50 мг/кг/сут.

    Миелофиброз: начальная доза — 5–20 мг/кг/сут, поддерживающая — 10 мг/кг/сут.

    Истинная эритремия: при обострении — 15–20 мг/кг/сут, поддерживающая доза — 10 мг/кг/сут.

    Меланома и другие злокачественные новообразования: 20–30 мг/кг/сут или 60–80 мг/кг/сут каждый третий день или в комбинации с лучевой терапией (прием необходимо начать за 7 дней до начала лучевой терапии).

    Меры предосторожности

    До начала лечения необходимо провести необходимые операции и стоматологическое обследование. Во время лечения рекомендуется систематическая гигиена полости рта.

    С осторожностью назначают больным после лучевой и химиотерапии, при раке почек, пациентам пожилого возраста и детям.

    В процессе лечения необходимо контролировать клеточный состав крови и уровень мочевой кислоты, функцию почек и печени. Если Cl креатина составляет менее 10 мл/мин, дозу необходимо уменьшить в 2 раза. При снижении числа тромбоцитов до 100·109 /л лечение рекомендуется прервать (функция костного мозга обычно нормализуется в течение 10–30 дней после отмены препарата).

    Особые указания

    Во время лечения может наступить генерализация сопутствующей инфекции.

    Вакцинация возможна не ранее 6 мес после окончания лечения.

    Условия хранения препарата Гидроксиуреа

    В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гидроксиуреа

    капсулы 500 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru